(뇌샤텔, 스위스=시사뉴스매거진)
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)가 Rad-G 맥박 산소 측정기(Rad-G™ Pulse Oximeter)를 사용하는 소아과 환자들에 대한 인도 뉴델리 소재 독립 연구원들의 마시모 RRp(Masimo RRp?) 정확성 연구 결과를 학술지 뉴모니아(Pneumonia)에 6일 발표했다.[1]
이 연구는 임상 수치 및 외래 및 응급실 환자들에 대한 일상적 평가를 비교함으로써 이뤄졌다.
RRp는 맥박 산소 측정기에서 사용되는 광용적맥파(PPG)를 통해 결정되는 호흡수 정보를 제공한다.
알와디(Alwadhi) 박사와 그의 동료 연구원들은 전 세계에 걸쳐 유아폐렴 발생률이 여전히 높다며 폐렴검사 지침에 산소포화도(SpO2) 및 호흡수 측정이 들어가야 한다고 주장했다. 또한 다수 국가들에서 의료기기가 부족하고 의학교육 수준 격차가 많음을 언급하면서 마시모의 Rad-G 같은 ‘멀티모달(multi-modal)’ 맥박 산소 측정기가 호흡수를 정확하게 측정할 수 있을지, 그리고 폐렴검사 관리를 하는 데 있어서 이 기기가 보다 간소하고 신뢰성 높은 결과를 가져다 줄 수 있을지에 대해 연구를 진행해왔다. Rad-G는 SpO2와 RRp에 더해 맥박(PR), 말초관류지수(Pi), 맥파변동지수(PVi?) 등을 측정하는 데 마시모의 SET? 맥박 산소 측정기 센서 한 개를 사용한다.
이번 최신 연구에서 연구원들은 뉴델리 칼라와티 사란 병원 외래 및 응급실에 들어온 97명의 아동들(2~59개월)에 대한 2주간에 걸친 호흡수 측정을 위해 기존의 소아과 평가방법에 더해 Rad-G를 활용했다. 그런 다음 이들은 체적기록계에 근거한 호흡수(RRp)와 호흡수에 대한 임상의 평가가 얼마나 일치하는지에 대해 분석을 시도했다.
이를 통해 연구원들은 RRp와 컨트롤 호흡수 측정법 간에 ‘상당히 높은 상관관계(97%)’(p < 0.001)가 있음을 발견했고 ‘맥박 산소 측정기나 소아과의사들이 측정한 수치(전통적으로 가장 신뢰가 높은 수치) 간에는 매우 높은 유사성이 존재’함을 알아냈다. 빠른 호흡(2~12개월의 유아의 경우 분당 50회, 12개월 이상의 유아의 경우 40회 이상으로 정의됨)을 하는지 여부를 평가하는 데 있어서 RRp는 높은 민감도(95%)와 특수성(94%), 정확성(95%)을 보였다. 이러한 수치에 근거해서 저자들은 “이에 더해서 민감도 분석은 95%의 경우 폐렴 증상을 진단하는 데 있어서 가장 중요한 잣대가 되는 빠른 호흡 여부를 정확하게 밝혀내는 데 있어서 높은 신뢰성을 보여줬다”고 평가했다. 이들은 또한 Rad-G가 병원 환경에서 높은 민감도와 정확성을 갖는 RR과 SpO2 통합 결과를 낸다는 사실을 언급하고 증상 감지도 신속하게 해냄을 적시했다.
연구원들은 다음과 같이 결론을 내렸다. “[맥박 산소 측정 기기]를 사용하는 체적기록계에 근거한 RR과 의사가 측정하는 RR 간에 상당한 일치가 됨을 발견했으며 이는 전자가 매우 높은 정도의 신뢰도와 정확성을 갖고 있음을 보여주는 것이다. 현재 일차진료에서의 폐렴 진단 및 관리는 IMCI(아동질병통합관리) 지침에도 불구하고 그 품질에 상당한 격차가 존재한다. WHO에서도 추천하는 맥박 산소 측정기 사용은 높은 신뢰성을 갖는 측정치를 제공하고 보다 간소화된 폐렴환자 관리도 가능케 한다. 이번의 연구 결과는 맥박 산소 측정의 신뢰성을 입증하는 중요한 증거라고 할 수 있다.”
마시모 RRp는 CE 마크를 받았으며 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 규제도 통과한 바 있다. Rad-G는 현재 CE 마크를 받았고 FDA 승인을 대기 중이다.
@MasimoInnovates | #Masimo
